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Bladder EpiCheck

Bladder EpiCheck - L'innovation au service de la surveillance du cancer de la vessie

Pourquoi choisir les biomarqueurs urinaires ?

Le cancer de la vessie est l'un des cancers les plus fréquents dans les pays occidentaux. Environ 70 à 80 % des patients nouvellement diagnostiqués présentent une forme de cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle (TVNIM).1.

Après la résection locale de la tumeur, la majorité des patients atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle nécessitent un suivi à long terme en raison du risque élevé de récidive (jusqu’à 50 à 70% de récidives).

Le suivi repose principalement sur la cystoscopie, associée ou non à une cytologie urinaire. Si la cystoscopie permet de détecter environ 70 à 80 % des récidives, il s'agit d'un examen invasif, inconfortable pour le patient, et qui s'avère négatif dans près de 90 % des consultations de suivi.

L’adoption de biomarqueurs urinaires répond donc à un besoin réel pour une solution de suivi non invasive, non douloureuse et plus fiable pour les patients.

 

1. Sources : National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Bladder Cancer. Estimated prevalence of bladder cancer in the United States, 2023. De Angelis R, Demuru E, Baili P, et al.; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. The Lancet Oncology. 2024;25(3):293–307. Supplementary materials, Table A.6.

L'épigénétique en action

Bladder Epicheck® permet de détecter précocement une récidive de cancer de vessie grâce à̀ l’analyse de 15 marqueurs de méthylation de l’ADN. Ce test robuste utilise une technologie enzymatique ultra-sensible pour garantir des résultats d’une précision constante et fiable

            -    Efficacité diagnostique prouvée : Bladder EpiCheck® est marqué CE pour la détection et la surveillance du cancer de la vessie et des voies urinaires supérieures. En permettant une détection précoce, il contribue à accélérer la prise en charge des patients et favorise la préservation de la vessie. Bladder EpiCheck® est approuvé par la FDA dans le cadre de la surveillance des TVNIM.

            -    Haute performance avérée : Sa sensibilité et spécificité élevées réduisent drastiquement les faux négatifs et faux positifs. Vous évitez ainsi les procédures invasives inutiles (cystoscopies) sans compromettre la sécurité du diagnostic.

            -    Une précision sans interférence : Le test EpiCheck n’est pas altéré par :

  • Les affections urologiques courantes (Hypertrophie Bénigne de Prostate, inflammations, infections…)
  • Les facteurs liés au traitement du cancer (thérapie intra vésicale (BCG), hématurie)

Le test Bladder EpiCheck est un dispositif de diagnostic in vitro permettant la détection urinaire des profils de méthylation de l’ADN associés au carcinome urothélial. Il est destiné à être utilisé comme méthode non invasive de surveillance des récidives tumorales, en complément des procédures diagnostiques standard, chez les patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la vessie et/ou de carcinome urothélial des voies urinaires supérieures.

De plus, Bladder EpiCheck est destiné à faciliter la détection du cancer de la vessie et du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures (CUVS), chez les patients présentant une hématurie et/ou d’autres symptômes urinaires et/ou des signes suspects de malignité, en complément des procédures diagnostiques standard.

Bladder EpiCheck®, marqué CE et disponible en Europe pour le cancer de la vessie primitif et récidivant et le cancer des voies urinaires supérieures, a obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA pour le traitement des récidives de cancer de la vessie aux États-Unis.

Publications

Téléchargez la liste de l'ensemble des publications scientifiques liées à Bladder EpicCheck ci-dessous :

Documentation